Moderna chiede a Swissmedic l'omologazione per adolescenti

Moderna ha presentato una richiesta a Swissmedic per omologare il suo vaccino anche per gli adolescenti dai 12 ai 17 anni. L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici sta ora esaminando la domanda nell'ambito della procedura di valutazione progressiva.

Attualmente, il vaccino è omologato dai 18 anni in poi, ricorda in una nota odierna Swissmedic. L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici valuta in modo continuo i dati che gli vengono presentati, compresi i risultati di uno studio clinico di grandi dimensioni in corso sui giovani a partire dai 12 anni.

Non appena saranno disponibili prove sufficienti quanto a sicurezza, efficacia e qualità del vaccino anti-COVID-19 per questa fascia di età, Swissmedic prenderà immediatamente una decisione sull'estensione dell'indicazione, conclude la nota.